LFB - LABORATOIRE FRANCAIS DU FRACTIONNEMENT ET DES BIOTECHNOLOGIES

(GU Parte Seconda n.5 del 12-1-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di Specialita' Medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                         del D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare AIC: LFB - Laboratoire Francais du Fractionnement  et  des
Biotechnologies - 3 Avenue Des Tropiques - BP 305 Les  Ulis  -  91958
Courtaboeuf - Cedex - Francia 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.   FR/H/xxxx/IA/028/G   che
comprende: 
  Albumina LFB - MRP n. FR/H/223/01/IA/025/G 
  Wilfactin - MRP n. FR/H/274/IA/027/G 
  Codice Pratica: C1A/2012/1489 
  Specialita' Medicinale: Wilfactin 
  Confezioni e numero AIC:  "100  U.I./ml"  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile - AIC n. 037392014/M 
  Specialita' Medicinale: Albumina LFB 
  Confezioni e numero AIC: "soluzione per infusione 200 mg/ml flacone
di vetro da 50 ml" AIC n. 036176016/M e "soluzione per infusione  200
mg/ml flacone di vetro da 100 ml" AIC n. 036176028/M. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping di variazioni di Tipo IAIN n. B.V.a.1.d. Inclusione del  PMF
aggiornato nel dossier di autorizzazione del prodotto  (procedura  di
"secondo step"). 

                           Un procuratore 
                         Alessandra Cameroni 

 
T13ADD374
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.