Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                       dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: RISPERIDONE ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutti i dosaggi e tutte  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 037875/M 
  Codice     Pratica:     C1A/2011/2536      -      Procedura      n.
SE/H/0681/003-006/IA/018g 
  Variazione di tipo Grouping IA n. A.7, IA n. B.III.1 a) 2.,  IA  n.
A.7: Eliminazione di Dr.Reddy Laboratories limited - India quale sito
di produzione del principio attivo. Presentazione di  un  certificato
aggiornato di conformita' alla Farmacopea  europea  da  parte  di  un
produttore gia' approvato Jubilant Life Sciences Ltd - India  (R1-CEP
2002-151-Rev 03). Eliminazione di Actavis hf. -  Islanda  (Kopavogur)
quale sito di produzione del prodotto finito. 
  Codice     Pratica:     C1A/2011/2535      -      Procedura      n.
SE/H/0681/003-006/IA/020g 
  Variazione di tipo Grouping IAIN n. B.II.b.1 a), IAIN  n.  B.II.b.1
b), IAIN n. B.II.b.2: Aggiunta di Balkanpharma  -  Dupnitsa  AD  -  3
Samokovsko Schosse Str. - 2600 Dupnitsa  -  Bulgaria  quale  sito  di
confezionamento secondario, primario, controllo e rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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