Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss, Paesi Bassi (codice
SIS 0764) 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: NEXPLANON 
  Confezione e numero di AIC: 
  "68 mg impianto per uso sottocutaneo" A.I.C. N. 034352017/M 
  Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/H/0150/01/IA/031 
  Codice Pratica: N1A/2012/2674 
  Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008  si  informa  dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia A.5  b)
Modifica  del  nome  del  sito  di  produzione,  responsabile   della
sterilizzazione gamma del prodotto finito nel confezionamento finale,
da Isotron Nederland B.V. a Synergy Health Ede B.V. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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