Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Speciali Titolare: SCHARPER S.p.A. Via Manzoni, 45 - MILANO 
  Specialita' medicinale: TOLIMAN 
  Confezioni n° A.I.C. 
  "25 mg compresse" 50 compresse 022535013 
  "100 mg capsule rigide" 30 capsule 022535037 
  "67 mg/ml gocce orali, sospensione" flacone 30 ml 022535052 
  Codice Pratica: N1A/2013/254 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE. 
  Variazione  IA  B.III.a.2):  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva
(cinnarizina).   Certificato   di   conformita'    alla    monografia
corrispondente. Certificato aggiornato presentato da  un  fabbricante
gia'  approvato  Janssen   Pharmaceutica.   Situazione   autorizzata:
R2-CEP-1994-016-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
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