Estratto Comunicazione notifica regolare UVA per la pubblicazione  in
            Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana 
 

  Specialita' medicinale: TIENAM (aic: 025887) 
  Confezioni: 025887062 500  mg/500  mg  polvere  per  soluzione  per
infusione 
  Titolare AIC: MSD ITALIA S.R.L. 
  N° e Tipologia variazione: C.I.3.a IB foreseen 
  Codice Pratica N° C1B/2012/3087 
  Tipo di modifica: modifica stampati 
  E' autorizzata la modifca degli stampati richiesta  (paragrafi  4.4
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondenti
paragrafi del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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