Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Specialita'  medicinale:   ZETAMICIN   15   mg/1,5   ml   soluzione
iniettabile,  1  fiala  -  A.I.C.  n.  024829018.  Ai   sensi   della
Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa  della  avvenuta
approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in   accordo   al
REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Var.IB - B.II.b.4.b: Riduzione del batch size da  100  L  a  60  L.
Approvata in data 16 marzo 2013. Codice pratica N1B/2013/140. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T13ADD5133