Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del D.L.vo 29 dicembre 2007, n 274
Codice Pratica: N1A/2013/345
Titolare: GIULIANI S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano
Specialita' medicinale: AMARO MEDICINALE GIULIANI (AIC n. 002427)
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
Tipo IA Gruppo B.II.d.1.c) Modifica per aggiunta di un nuovo
parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di
prova del prodotto finito (Uniformita' di massa per le dosi erogate
dai multi-dose).
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
Un procuratore
dott. Sergio Baroni
T13ADD5160