Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano (Modifiche  apportata  ai  sensi
         del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274). 
 

  Titolare AIC: Sun Pharmaceutical Industries Europe BV. 
  Medicinale: OXALIPLATINO SUN 5 mg/ml concentrato per soluzione  per
infusione. Confezioni:  tutte.  AIC  medicinale:  041761/M.  Modifica
apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: UK/H/4547/001/IA/004
(codice pratica C1A/2013/470):Tipo IA B.III.1.a.2): Presentazione Ph.
Eur. Certificate of Suitability aggiornato, per il  principio  attivo
oxaliplatin: R0-CEP 2007-044-Rev 03. Produttore gia'  approvato:  Sun
Pharmaceutical Industries Ltd. Data di implementazione: 30-11-2012. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Country Manager 
                         dott. Mario Di Majo 

 
T13ADD5203