Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Sanofi Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: TRIATEC 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  2,5 mg compresse - 28 compresse - AIC n. 027161052 
  Codice Pratica n° C1A/2013/287 del 21/01/2013 - variazione di  tipo
IA n°  B.II.b.4  a):  aggiunta  di  una  dimensione  alternativa  del
prodotto finito, fabbricato nel sito di Scoppito.  Fino  a  10  volte
superiore  alla  dimensione  attuale  del  lotto   approvata   (nuova
dimensione  del  lotto:  5.200.000  compresse)   -   procedura   MRP:
DE/H/2625/002/IA/005 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD5207