Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: PRILACE 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  5 mg + 6 mg compresse - 14 compresse - AIC n. 029243019 
  Specialita' medicinale: TAULIZ 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  3 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 024263028 
  6 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 024263016 
  Codice Pratica n° N1A/2013/171 del 6/2/2013 
  Gruppo di 2 variazioni di Tipo IA n. B.III.  1.a.2):  presentazione
di un certificato d'idoneita'  della  Farmacopea  europea  aggiornato
relativo ad un principio attivo (Piretanide). Certificato  aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato: R0-CEP 2006-051-Rev 01 e
R1-CEP 2006-051-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD5208