Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: PRILACE 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  5 mg + 6 mg compresse - 14 compresse - AIC n. 029243019 
  Codice Pratica n° N1A/2013/167 del 7/2/2013 - variazione Tipo IA n.
A.7 - eliminazione di un  sito  di  produzione  del  prodotto  finito
(Sanofi-Aventis Deutschland GmbH -  Industriepark  Höchst  Germany  -
65925 Frankfurt Am Main) 
  Specialita' medicinale: CARDIRENE 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  75 mg polvere per soluzione orale - 30 bustine AIC n. 028717041 
  100 mg polvere per soluzione orale - 30 bustine AIC n. 028717039 
  160 mg polvere per soluzione orale - 30 bustine AIC n. 028717015 
  300 mg polvere per soluzione orale - 30 bustine AIC n. 028717027 
  Codice Pratica n° N1B/2013/198 del 14/2/2013 - variazione  di  tipo
IB n. B.II.d.1.z): modifica dei parametri  di  specifica  (Character)
del prodotto finito. Altre modifiche. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD5209