Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: NOVALGINA 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  1g/2ml soluzione iniettabile - 5 fiale - AIC n. 008679021 
  500 mg/ml gocce orali  soluzione  -  1  flacone  20  ml  -  AIC  n.
008679033 
  Codice Pratica n° N1A/2013/226 del 20/02/2013 
  Raggruppamento di 2 variazioni Tipo IA  B.III.1.a.2)  Presentazione
di un  CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo  da  parte  di  un
fabbricante gia' approvato. Certificati n. R1-CEP 2000-277-Rev  04  e
R1-CEP 2000-277-Rev 05. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD5210