Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Medicinale: MODIVID 
  Confezioni e numeri di A.I.C : 
  250 mg/2 ml polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  -  1
flacone da 250 mg + 1 fiala solvente 2 ml - AIC 027951019 
  500 mg/2 ml polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  -  1
flacone da 500 mg + 1 fiala solvente 2 ml - AIC 027951021 
  1 g/4 ml polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare - 1 flacone da 1 g + 1  fiala  solvente  4  ml  -  AIC
027951045 
  1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile -  1  flacone
da 1 g + 1 fiala solvente 4 ml - AIC 027951033 
  2 g/10 ml polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso - 1 flacone da 2  g  +  1  fiala  solvente  10  ml  -  AIC
027951058 
  Medicinale: TIMECEF 
  Confezioni e numeri di A.I.C : 
  250 mg/2 ml polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  -  1
flacone da 250 mg + 1 fiala solvente 2 ml - AIC 027939014 
  500 mg/2 ml polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  -  1
flacone da 500 mg + 1 fiala solvente 2 ml - AIC 027939026 
  1 g/4 ml polvere e solvente per  so  luzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare - 1 flacone da 1 g + 1  fiala  solvente  4  ml  -  AIC
027939038 
  1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile -  1  flacone
da 1 g + 1 fiala solvente 4 ml - AIC 027939040 
  2 g/10 ml polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso - 1 flacone da 2  g  +  1  fiala  solvente  10  ml  -  AIC
027939053 
  Medicinale: ZARIVIZ 
  Confezioni e numeri di A.I.C : 
  250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile -1 flacone
di polvere + 1 fiala solvente 2 ml - AIC 024259018 
  500 mg/2 ml polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  -  1
flacone di polvere + 1 fiala solvente 2 ml - AIC 024259020 
  1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile -  1  flacone
di polvere + 1 fiala solvente 4 ml - AIC 024259032 
  1 g/4 ml polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare - 1 flacone di polvere + 1 fiala  solvente  4  ml  con
lidocaina cloridrato 1% - AIC 024259044 
  2 g/10 ml polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso - 1 flacone di polvere + 1 fiala  solvente  10  ml  -  AIC
024259069 
  Codice Pratica n° N1A/2013/325 
  Variazione Tipo IA n. A.5.b - modifica del nome del fabbricante del
prodotto  finito,  compresi  i  siti  di  controllo  della  qualita':
fabbricante fiala solvente da :Gruppo Lepetit Srl  a:  sanofi-aventis
S.p.A. - Localita' Valcanello - 03012 Anagni (FR) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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