Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  TITOLARE: Hikma Italia SpA, Viale Certosa, 10 - Pavia 
  SPECIALITA' MEDICINALE: CLINDAMICINA FOSFATO HIKMA 
  CODICE PRATICA N. N1A/2012/2242 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 
  300 mg/2 ml soluzione iniettabile 5 fiale da 2ml AIC n. 035388014 
  600 mg/4 ml soluzione iniettabile 5 fiale da 4ml AIC n. 035388026 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  n.  1234/2008/CE:
variazione tipo IA 
  B.II.d.2.a - Modifica della procedura di prova del prodotto finito.
Modifica minore di una procedura di prova approvata. Aggiunta fattore
di correzione f. 

                  Il consigliere di amministrazione 
                       dott. Nelson Fernandes 

 
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