Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinale per uso umano 
 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. AT/H/0177/001-003/IA/24 
  Codice Pratica: C1A/2012/2219 
  Titolare: BAXTER S.p.A., Piazzale dell'Industria, 20 -  00144  Roma
Specialita' medicinale: FIXNOVE 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  FIXNOVE 600 UI/5 ml - A.I.C. n. 038324024/M 
  FIXNOVE 1200 UI/10 ml - A.I.C. n. 038324036/M 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Variazione tipo IA n. A.4: modifica  del  nome  del  fornitore  dei
tappi per il materiale  ausiliario  Atheplex  (da  Helvoet  Pharma  a
Datwyler). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
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