Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ALTER "20 mg + 12,5  mg  -
14 compresse" AIC n. 037545011. Codice Pratica  N1A/2013/331,  Gruppo
di  9  variazioni:  2  variazioni  tipo  IA  categoria  A.7  per   la
soppressione dei  siti  di  fabbricazione  per  le  sostanze  attive:
enalapril   (Farmahispania   S.A)   e    idroclorotiazide    (Unichem
Laboratories Limited); 6 variazioni tipo IA categoria B.III.1a)2, per
l'aggiornamento del CEP dei fornitori autorizzati: enalapril,  Azelis
Deutschland Pharma GMBH (ex-Kraemer & Martin. Pharma Handels GmbH) in
Xunqiao Cina  317024  Linhai  City,  Zhejiang  Province:  da  R1-CEP-
2000-053-rev00 a R1-CEP- 2000-053-rev01 e da R1-CEP- 2000-053-rev01 a
R1-CEP-2000-053-rev02; i-droclorotiazide, Cambrex Profarmaco  Milano,
S.r.l  in  via  Curiel,  34  I-20067   da   R0-CEP-2004-307-Rev00   a
R1-CEP-2004-307-Rev00     e      da      R1-CEP-2004-307-Rev00      a
R1-CEP-2004-307-Rev01; e TEVA PHARMACEUTICAL  INDU-STRIES  LTD.,  API
DIVISION  (in  ABIC  LTD  Sapir  New  Industrial  Zone  Kiryat  Sapir
Israele-42504 Netanya e PLANTEX LTD,1 Hakadar street Industrial  Zone
Israel-42101      Netanya)      da      R0-CEP-2004-149-rev04       a
R1-CEP-2004-149-rev00     e      da      R1-CEP-2004-149-rev00      a
R1-CEP-2004-149-rev01; 1 variazione tipo IA categoria  B.II.e.7,  per
l'eliminazione del fornitore  per  il  materiale  di  confezionamento
SUD-Chemie, Zurichstrasse 46, 8840 Einsiedeln. I lotti gia'  prodotti
sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data di pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Pina Fodarella 

 
T13ADD5275