Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Decreto Legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007 e  Determinazione
                     AIFA del 18 dicembre 2009. 
 

  Titolare AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Specialita' medicinali e numeri AIC: ALFUZOSINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Tutte le confezioni - AIC n. 038423/M 
  Procedura Europea numero: DK/H/xxxx/IA/085/G 
  Modifica: 
  Grouping variation: IAIN C.I.z Modifiche concernenti la  sicurezza,
l'efficacia e la Farmacovigilanza dei  medicinali  per  uso  umano  -
Altre  modifiche:  Introduzione  del  summary  del  Pharmacovigilance
System Master File (PSMF) di PH & T S.p.A. 
  Specialita' medicinali e numeri AIC: ESOMEPRAZOLO DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Tutte le confezioni - AIC n. 040201/M 
  Procedura Europea numero: IS/H/0180/IA/010/G 
  Modifica: 
  Grouping variation: 
  - IAIN A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio DOC Generici S.r.l. 
  Da: Via Manuzio 7, 20124 Milano 
  A: Via Turati 40, 20121 Milano 
  - IAIN B.II.b.1.a Aggiunta di un sito di  produzione  del  prodotto
finito responsabile per la fase di confezionamento secondario: S.C.F.
S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio 
  Specialita' medicinale: METFORMINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Tutte le confezioni - AIC n. 039066/M 
  Procedura Europea numero: NL/H/1459/001-003/IA/022 
  Specialita' medicinale: TOLTERODINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Tutte le confezioni - AIC n. 039882/M 
  Procedura Europea numero: FR/H/0465/001-002/IA/001 
  Modifica: 
  IAIN A.1 Modifica dell'indirizzo del  titolare  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio DOC Generici S.r.l. 
  Da: Via Manuzio 7, 20124 Milano 
  A: Via Turati 40, 20121 Milano 
  Specialita' medicinale: RISEDRONATO DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Tutte le confezioni - AIC n. 040116/M 
  Procedura Europea numero: NL/H/1913/001/IA/007 
  Modifica: 
  IA A.7 Eliminazione di un sito di produzione  del  prodotto  finito
responsabile del  confezionamento  secondario:  Segreta  S.A.S.,  Via
Milano 85, 20078 San Colombano Al Lambro (MI) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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