Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Sanofi Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: TIKLID 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  250 mg compresse rivestite - 30 compresse - AIC n. 024453021 
  Codice Pratica n° N1A/2013/310 del 01/03/2013 
  Raggruppamento di n. 3 variazioni Tipo IAIN  n.  B.II.b.1.a),  Tipo
IAIN n. B.II.b.1.b) e Tipo IAIN n. B.II.b.2.b)2  per  l'aggiunta  del
sito produttivo SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Strada Statale 17,  km  22  -
67019 Scoppito (AQ) per le seguenti fasi produttive:  confezionamento
primario e secondario, controllo e rilascio dei  lotti  del  prodotto
finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD5322