Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ORELOX 
  Codice Pratica n. N1A/2012/2386 del 5 dicembre 2012 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  100 mg compresse rivestite  con  film  -  12  compresse  -  AIC  n.
027970019 
  200 mg compresse  rivestite  con  film  -  6  compresse  -  AIC  n.
027970045 
  40 mg/5ml granulato per sospensione orale -1 flacone 100 ml  -  AIC
n. 027970033 
  40 mg/5ml granulato per sospensione orale -1 flacone 50 ml - AIC n.
027970021 
  Modifica: Variazione  IAIN  B.II.b.1.a)  -  Aggiunta  del  sito  di
imballaggio secondario: PB BELTRACCHINI S.R.L. Via S. Erasmo,6  20027
(MI). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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