Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: NALCROM 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  - 100 mg capsule rigide - 20 capsule - AIC 024861015 
  - 250 mg granulato per soluzione orale - 12 bustine - AIC 024861039 
  - 250 mg granulato per soluzione orale - 24 bustine - AIC 024861066 
  - 500 mg granulato per soluzione orale - 6 bustine - AIC 024861041 
  - 500 mg granulato per soluzione orale - 24 bustine - AIC 024861078 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
  Codice Pratica: N1A/2012/2167 - Variazione Tipo IA n. B.III.1.a)  2
- Aggiornamento del CEP del fornitore approvato del principio  attivo
sodio cromoglicato (Aventis Pharma Manufacturing  PTE  LTD):  R1  CEP
2001-421-Rev 02. 
  Codice Pratica: N1A/2012/2165 - Variazione Tipo IA n. B.III.1.a)  2
- Aggiornamento del CEP del fornitore approvato del principio  attivo
sodio cromoglicato (Sifavitor Srl): R1 CEP 1996-107-Rev 06. 
  Codice Pratica: N1A/2012/2170 Variazioni Tipo IAIN n. B.III.1.a)  3
- Nuovo  CEP  di  un  nuovo  fornitore  del  principio  attivo  sodio
cromoglicato    (Cambrex    Profarmaco    Milano    S.r.l):    R1-CEP
2006-055-Rev00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Amministratore delegato 
                        William James Garrow 

 
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