Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC : Sanofi-Aventis S.p.A. Specialita' medicinale: TRIATEC Confezioni e numeri di A.I.C: 1,25 mg compresse - 28 compresse - AIC n. 027161049 2,5 mg compresse - 28 compresse - AIC n. 027161052 5 mg compresse - 14 compresse - AIC n. 027161064 10 mg compresse - 28 compresse - AIC n. 027161076 Codice Pratica n. C1B/2013/123 del 23/01/2013 Procedura MRP n. DE/H/2625/001-5/IB/006/G Tipo IB n. B.II.d.2.d) aggiunta di una procedura (UPLC) di controllo del prodotto finito, in alternativa a quella gia' autorizzata (HPLC) per i seguenti saggi: identificazione, dosaggio del principio attivo, uniformita' delle unita' di dosaggio, dissoluzione in vitro, sostanze correlate. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD5723