Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: COPAXONE; Confezioni e numeri AIC: 035418/M  per  tutte
le   confezioni    autorizzate;    Grouping    of    variations    n.
UK/H/0453/02/IB/137/G Tipo IA n.  B.I.b.1.c:  Aggiunta  di  un  nuovo
parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di
prova; 2 Tipo IB n.B.I.b.1.z: Eliminazione di parametri di  specifica
con il corrispondente metodo di  prova.  2  Tipo  IB  n.  B.II.d.1.z:
Eliminazione di parametri di specifica del  prodotto  finito  con  il
corrispondente metodo di prova. I lotti gia' prodotti sono  mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD5827