Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento (CE ) n. 1234/2008. 
 

  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
  DILATREND "25 mg compresse" 30 compresse divisibili(027604014); 
  "25 mg compresse" 56 compresse divisibili (027604089); 
  "6,25 mg compresse" 14 compresse divisibili (027604038); 
  "6,25 mg compresse" 28 compresse divisibili (027604040); 
  "6,25 mg compresse" 56 compresse divisibili (027604053); 
  "12,5 mg compresse" 28 compresse divisibili (027604065); 
  "12,5 mg compresse" 56 compresse divisibili (027604077). 
  Grouping Variations: 
  2 variazioni di  tipo  IA  nr.  B.III.1.a.2:  presentazione  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per  un
principio attivo presentato da un fabbricante gia'  approvato  (Mohes
Moehs Catalana SL - R0 R1-CEP 2002-089-Rev 01  del  15/03/2012  e  R0
R1-CEP 2002-089-Rev 02 del 6/09/2012). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
T13ADD5839