Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. 
  Titolare: Carlo Erba O.T.C. S.r.L., Via Ardeatina Km 23,500,  00040
Santa Palomba, Pomezia (RM) 
  Specialita' medicinale: MACROGOL Carlo Erba 
  Dosaggio, confezione, forma farmaceutica e numero di AIC: 
  "5,9 g polvere per soluzione orale" 2 bustine AIC 040391017/M 
  "5,9 g polvere per soluzione orale" 8 bustine AIC 040391029/M 
  "5,9 g polvere per soluzione orale" 10 bustine AIC 040391031/M 
  "5,9 g polvere per soluzione orale" 20 bustine AIC 040391043/M 
  "5,9 g polvere per soluzione orale" 24 bustine AIC 040391056/M 
  "5,9 g polvere per soluzione orale" 30 bustine AIC 040391068/M 
  "5,9 g polvere per soluzione orale" 50 bustine AIC 040391070/M 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.1234/2008:
grouping di tipo IA 
  B.II.b.2 a) Aggiunta di un fabbricante (FAMAR ORLEANS) responsabile
del controllo dei lotti/prove 
  A.7 Eliminazione di un  sito  responsabile  di  tutte  le  fasi  di
produzione (compresi il controllo e il rilascio  dei  lotti)  per  il
prodotto finito, FAMAR FRANCE. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L.vo 178/91
e  successive  modificazioni  ed   integrazioni.   Decorrenza   della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                  dott.ssa Francesca Serraino Fiory 

 
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