Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita'  medicinali  per  uso  umano,  apportate  ai  sensi   del
                      regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via  Virgilio  Maroso
50, Roma. 
  Specialita' medicinale: ACEPLUS 50 mg + 25 mg compresse 
  AIC 026067013 - 12 compresse 
  Codice pratica C1A/2013/512. Procedura n. DE/H/0769/002/IA/022. 
  Variazione cat. B.III.1.a) 2. - tipo IA: Certificato aggiornato  di
conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea  europea,
presentato da  un  fabbricante  gia'  approvato:  Cambrex  Profarmaco
Milano S.r.l. - CEP n. R1 CEP 2004 307 Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                     Direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
T13ADD5861