Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  Decreto
                    legislativo 29/12/2007 n. 274 
 

  Specialita' medicinale: OLANZAPINA ANGENERICO 
  Confezioni.:  03470011/M,   03470023/M,   03470035/M,   03470047/M,
03470050/M,   03470062/M,   03470074/M,    03470086/M,    03470098/M,
03470100/M,   03470112/M,   03470187/M,    03470199/M,    03470201/M,
03470213/M,   03470225/M,   03470237/M,    03470249/M,    03470252/M,
03470264/M,   03470276/M,   03470288/M,    03470290/M,    03470302/M,
03470314/M,   03470326/M,   03470338/M,    03470340/M,    03470353/M,
03470365/M,   03470377/M,   03470389/M,    03470391/M,    03470403/M,
03470415/M,   03470427/M,   03470439/M,    03470441/M,    03470454/M,
03470466/M,   03470478/M,   03470480/M,    03470492/M,    03470504/M,
03470516/M, 
  Titolare AIC: Angenerico SpA 
  N°  e  Tipologia  variazione:  SE/H/0689/001/IB/015   C.I.2.a.   IB
foreseen 
  Codice pratica: N° C1B/2012/2195 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Modifica stampati sulla  base  della  decisione
CHMP del 24/05/2012 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta  (paragrafi  2,
3,  4.2,  4.3,  4.4,  4.8,  4.9,  5.1  e5.2   del   Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo) relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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