Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 
 

  Titolare: Zambon Italia s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: PREFOLIC 
  15 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile,  5  flac.
polvere da 15 mg + 5 fiale solvente da 3 ml - AIC 024703098 
  50 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile,  6  flac.
polvere da 50 mg + 6 fiale solvente da 3 ml - AIC 024703112 
  30 compresse gastroresistenti da 15 mg - AIC 024703124 
  Pratica n. N1A/2013/354 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  IA A.4 Modifica dell'indirizzo  del  fabbricante  di  un  principio
attivo per il quale non si dispone di un certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea. Da: Cerbios-Pharma SA Via  Pian  Scairolo  6
CH-6917 Barbengo/Lugano, Switzerland A Cerbios-Pharma SA Via Figino 6
CH-6917 Barbengo/Lugano Switzerland 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
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