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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, secondo procedura di mutuo riconoscimento n. DE/H/0135/001-003/IB/062. Codice pratica: C1B/2012/1755 Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil von Behring Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) Specialita' medicinale: BERIPLAST P (AIC: 035941) Codice confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di Procedura di Mutuo Riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione di Tipo IB (B.II.f.1.b) "Estensione del periodo di validita' limitatamente alla Soluzione di Aprotinina 1.000 KIU da 40 a 60 mesi". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella G.U. Il procuratore speciale prof. Maria G. Mangano T13ADD5963