Modifiche secondarie dell'AIC di medicinali per uso umano,  apportate
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: BIALCOL MED 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 mg/ml soluzione  cutanea,  flacone
300 ml (A.I.C. n. 032186013). 
  Codice pratica: N1A/2013/414 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Tipo IAIN
n. B.II.b.1.a: Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte del
procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito  -   Sito   di
imballaggio secondario (P.B. BELTRACCHINI Srl,  via  S.  Erasmo  6  -
Rescaldina). 
  Specialita' medicinale: OTRIVIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:  1  mg/ml  gocce  nasali,  soluzione
adulti, flacone 10 ml (A.I.C. n. 015598016) - 1 mg/ml  spray  nasale,
soluzione adulti, flacone nebulizzatore 10 ml (A.I.C. n. 015598028). 
  Codice pratica: N1A/2013/471 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Tipo IAIN
n. B.II.b.1.a: Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte del
procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito  -   Sito   di
imballaggio secondario (PHARDIS Srl, via Milano 2 - Calvenzano - BG). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                      dott. Roberto Bazzanella 

 
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