GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.
Sede: Via C. Bo n. 11 20143 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 04485620159

(GU Parte Seconda n.52 del 4-5-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: Grünenthal Italia s.r.l. 
  Specialita'  medicinale  MICROSER  codice  AIC  022628,  tutte   le
confezioni.  Codice  pratica  n.  N1A/2013/398  tipo   IA   n.   A.7,
eliminazione dei seguenti siti di produzione  del  principio  attivo:
Sifavitor S.p.A. (Italia), Byk Gulden  GmbH  (Germania),  Lebsia  FAA
(Spagna) 
  Specialita'  medicinali:  CANTABILIN  AIC  021300,  CONTRAMAL   AIC
028853, FLAMINASE AIC  026420,  IMPROMEN  AIC  026017,  LEVOSTAB  AIC
028127, MICROSER AIC 022628,  NEOFURADANTIN  AIC  027320,  NOXON  AIC
029294, PEFLOX AIC 025939, PRAXILENE AIC 022584, RIFACOL AIC  025303,
RIZEN AIC 025284, TINSET AIC 025293. Codice pratica  n.  N1A/2013/239
variazione  tipo  IAIN  n.  C.I.z:  introduzione  del  riassunto  del
Pharmacovigilance System. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
T13ADD6213
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.