Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: LATANOPROST e TIMOLOLO TEVA ITALIA, AIC n. 041586/M, in tutte le confezioni autorizzate, Codice Pratica C1B/2013/546, variazione n. DK/H/1859/01/IB/013, Tipo IB foreseen n. A.2.b.: Modifica della denominazione del medicinale in Portogallo, da: Latanoprost + Timolol ratiopharm a Latanoprost + Timolol Teva. Medicinale: PUERIFLU, AIC n. 038665 in tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica N1A/2013/554; Variazione Tipo IAin n. C.I.z.: Introduzione di un nuovo Pharmacovigilance System Master File di Teva Italia S.r.l.. Medicinale: QUETIAPINA TEVA, AIC n. 040510/M, in tutte le confezioni autorizzate; Variazione n. UK/H/1228/01-05/IB/023, Tipo IB foreseen n.B.I.d.1.a.4.: Estensione del periodo di ripetizione della prova del principio attivo da 48 a 60 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD6567