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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007, n. 274. Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Specialita' Medicinale, confezioni e numero di Autorizzazione all'immissione in commercio: OSTEOFOSD3 1200 mg + 800 U.I. Polvere per sospensione orale - 30 bustine da 7 g - 033700016 Ai sensi della Determina AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive integrazioni: Var.IA-B.II.a.3.b.1:Modifica nella composizione quantitativa del prodotto finito relativa all'eccipiente Glicole Propilenico da 800 mg a 640 mg. Codice Pratica: N1A/2013/580 - Approvazione: 08 Maggio 2013 I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD6745