Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
     Modifica apportata ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007, n.274. 
 

  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. 
  Specialita'  Medicinale,  Confezioni  e  numeri  di  Autorizzazione
all'immissione in commercio: RANIBEN 150 MG Compresse  rivestite  con
film - 20 compresse - 025241050; RANIBEN 300 MG  Compresse  rivestite
con film - 20 compresse - 025241086. 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive integrazioni: 
  Tipo  IAin  A.5.a:  Modifica  dell'indirizzo  di  una  officina  di
produzione del prodotto finito responsabile anche  del  rilascio  dei
lotti:Abiogen Pharma SpA, da: Via Meucci,3 - 56014  Ospedaletto  (PI)
a: Via Meucci,36 - 56121 Ospedaletto (PI). 
  Codice Pratica:N1A/2013/550 - Approvata il 2 Maggio 2013 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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