Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274). Titolare AIC: Sun Pharmaceutical Industries Europe BV. Medicinale: BUPRENORFINA SUN 2 mg e 8 mg compresse sublinguali. Confezioni: tutte. AIC medicinale: 040643/M. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: DE/H/1577/001-002/IAin/001 (codice pratica C1A/2013/409):Tipo IA B.III.1.a.1): Presentazione nuovo Ph. Eur. Certificate of Suitability, per il principio attivo buprenorfina cloridrato: R0-CEP 2009-312-Rev 00. Produttore gia' approvato: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Data di implementazione: 26-11-2012. Medicinale: SUMATRIPTAN SUN 6 mg/0,5 ml Soluzione iniettabile. Confezioni: tutte. AIC medicinale: 039982/M. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: NL/H/1375/001/IA/009: Tipo IA B.III.1.a.2): Presentazione Ph. Eur. Certificate of Suitability aggiornato, per il principio attivo sumatriptan succinato: R0-CEP 2009-139-Rev 01. Produttore gia' approvato: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Data di implementazione: 14-12-2012. Medicinale: VENLAFAXINA SUN 37,5 mg, 75 mg, 150 mg compresse a rilascio prolungato. Confezioni: tutte. AIC medicinale: 040439/M. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: DE/H/2409/001-003/IA/004/G (codice pratica C1A/2013/798): Tipo IA (art.5) - B.II.2.e.7.a): Modifica nome fornitore materiale di confezionamento: Amcor Ltd, Australia Tipo IA - B.II.e.4.a : Modifica dimensioni blister Tipo IA - B.II.e. 2.b: Aggiunta nuova specifica"Pinhole absence test" Data di implementazione: 02-12-2012 DE/H/2409/001-003/IA/005 (codice pratica C1A/2013/891): Tipo IA - B.II.c.3.a: Modifica origine eccipiente magnesio stearato. Data di implementazione: 25-12-2012 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Country Manager dott. Mario Di Majo T13ADD6785