Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo
procedura di Importazione Parallela dei medicinali: a) DAFLON b)
TOBRAL c) YASMIN d) NASONEX.
Provvedimenti: a) V & A IP-I/N. 719 del 03/05/2013; b) V & A IP-I/N.
720 del 03/05/2013; c) 1. V & A IP-I N. 627 del 29/04/2013; 2. V & A
IP-I N. 629 del 29/04/2013: d) 1. V & A IP-I N. 623 del 29/04/2013;
2. V & A IP-I N. 626 del 29/04/2013; 3. V & A IP-I N. 630 del
30/04/2013
Titolare: Link Pharm S.p.A., con sede legale in Viale Parioli, 63 -
00197 Roma, codice fiscale 05698771002.
Confezioni: a) 500 mg compresse rivestite con film 30 compresse; b)
0,3% collirio, soluzione flacone 5 ml; c) 21 compresse rivestite con
film in blister Polivinilecloruro/AL; d) Spray Nasale 0,05% 140
erogazioni 50 mcg/spruzzo.
Codici A.I.C.: a) 039708019 b) 039925019 c) 038994012 d) 039707017.
Variazione di tipo I: a), b) Sostituzione dell'officina di
confezionamento secondario Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l.
Via E. Bazzano 14 - 16019 Ronco Scrivia (GE) con l'officina S.C.F.
S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F.
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO); c) 1. Aggiunta MAN in
Grecia numero 23022/17-04-2008; 2. Modifica produttori in Grecia in
Bayer Pharma AG (Germania), Bayer Weimar GmbH und Co. KG (Germania),
Delpharm Lille s.a.s. (Francia); d) 1. Aggiunta MAN in Grecia del
numero 8394/12-02-2010; 2. Variazione MAH in Grecia da Schering Ploug
AEBE SA Greece in MSD AEBE Greece (Grecia); 3. Sostituzione
dell'officina di confezionamento secondario Istituto Biochimico
Nazionale Savio S.r.l. Via E. Bazzano 14 - 16019 Ronco Scrivia (GE)
con l'officina Fiege Logistics Italia S.p.A. Via Amendola, 1 - 20090
Caleppio di Settala (MI).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla sua pubblicazione
nella G.U.
Il legale rappresentante
Catia Rossi
T13ADD6787
