Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano - Modifica apportata ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A 
  Specialita'  medicinale,  confezioni  e  numeri  di  Autorizzazione
all'immissione in commercio: 
  ULCEX 150  mg  compresse  rivestite  con  film  -  20  compresse  -
025084017 
  ULCEX 300  mg  compresse  rivestite  con  film  -  20  compresse  -
025084056 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 2  maggio  2013,  della  seguente
modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Variazione tipo IAIN A.5.a: Modifica  dell'indirizzo  dell'officina
di produzione del prodotto finito responsabile anche del rilascio dei
lotti Abiogen Pharma S.p.A. da: via Meucci, 36 - 56014 -  Ospedaletto
(PI) a: via Meucci, 36 - 56121 - Ospedaletto (PI). 
  Codice pratica: N1A/2013/534. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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