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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs 219/2006 e s.m.i. e del regolamento (CE) N. 1234/2008 Codice Pratica: C1A/2013/606 Medicinale: REVAXIS, TETRAVAC, PENTAVAC Codice confezioni: 034126019/M; 034126021/M; 034126033/M; 034126045/M; 034126058/M; 034126060/M; 034126072/M; 034126084/M; 034126096/M; 034126108/M; 034127011/M; 034127023/M; 034127035/M; 034127047/M; 034127062/M; 034127050/M; 034127074/M; 034127086/M; 034127098/M; 034127100/M; 034457010/M; 034457022/M; 034457034/M; 034457046/M; 034457059/M; 034457061/M; 034457073/M; 034457085/M; 034457097/M Titolare: Sanofi Pasteur MSD Snc, 8 rue Jonas Salk 69367 Lione, Francia Procedura di Mutuo Riconoscimento N° SE/H/xxxx/IA/149/G N° e Tipologia della variazione: [B.I.b.1.b] - IA (supergrouping) Natura della variazione: Impiego dell'acqua altamente purificata al posto dell'acqua purificata nella produzione del tossoide difterico purificato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Marco Ercolani T13ADD6818