Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 e Regolamento CE 1234/2008 
 

  Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.  Via
Cassia 
  Nord 351, 53014 Monteroni d'Arbia (SI) 
  Medicinale: Potassio lattato Galenica Senese 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2012/2751-  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento   (CE)   1234/2008   su   richiesta    dell'Ufficio    di
Farmacovigilanza, tipo IB, B.II.d.1.g). Modifica delle specifiche del
prodotto finito: aggiunta delle seguenti specifiche al rilascio e  al
termine del periodo di validita': impurezze singole  note,  impurezze
non note, impurezze totali. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. 

                      L'amministratore delegato 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
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