Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano - Codice pratica C1A/2013/820 
 

  Procedura Decentrata n. AT/H/XXXX/IA/0015/G 
  Titolare: Baxter SpA Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: ARTISS (AIC n. 039546) 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  2 variazioni tipo IA n. B.I.b.1 b) relative ai seguenti cambiamenti
per la sostanza attiva aprotinina sintetica: rafforzamento dei limiti
della specifica per Aprotinin (3-58); rafforzamento dei limiti  della
specifica per (Met(O)52)-Aprotinin. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
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