Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274  -  Modifica
           apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: MULTIBIC - Soluzione per emofiltrazione, AIC:  036166/M
in tutte le confezioni autorizzate 
  MRP n. DE/H/0388/IB/026/G; Codice pratica C1B/2012/730, Grouping of
Variations, 1 Tipo IB n. B.II.b.4.a consistente nella modifica  della
dimensione del lotto del prodotto finito; 13 Tipo  IA  n.  B.II.b.5.b
consistente nell'introduzione di ulteriori metodi  di  prova  per  il
prodotto   finito;   1   Tipo   IA    n.    B.II.b.5.c    consistente
nell'eliminazione  di  una  prova  non  significativa  in  corso   di
fabbricazione per il prodotto finito. 
  MRP n. DE/H/0388/IB/027/G; Codice pratica n. C1B/2012/731, Grouping
of Variations, 5 Tipo IB n. B.II.d.2.d consistenti  nell'aggiunta  di
procedure di prova per il prodotto finito; 2 Tipo  IA  n.  B.II.d.2.a
consistenti  nella  modifica  minore  di  procedure  di  prova   gia'
approvate per il prodotto finito; 1 Tipo IB n. B.II.d.2.b consistente
nella sostituzione di una procedura di prova per il prodotto  finito,
2 Tipo IA n. B.II.d.2.b consistenti nell'eliminazione di procedure di
prova per il prodotto finito. 
  MRP n. DE/H/0388/001-004/IB/028, Codice pratica  n.  C1B/2012/3126,
Single Variation Tipo IB n. B.II.b.3.z consistente nella modifica del
processo produttivo del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta, ai sensi dell'art.37 del D.L.vo  n.  219/2006.  Decorrenza
della  modifica:  dal  giorno  successivo   alla   data   della   sua
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T13ADD6861