Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                                 di 
 
 
una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
                                 del 
 
 
                     Regolamento n.1234/2008 CE. 
 

  Titolare AIC:  Boehringer  Ingelheim  Italia  S.p.A.,  Sede  Legale
Milano (Milano) Via Lorenzini 8. 
  Specialita' medicinale: ZERINOLFLU 
  Confezioni: "300/2/280 mg compresse effervescenti" - confezione  da
10 compresse effervescenti - A.I.C. n. 035191016 
  "300/2/280 mg compresse effervescenti" - confezione da 12 compresse
effervescenti - A.I.C. n. 035191028 
  "300/2/280 mg compresse effervescenti" - confezione da 20 compresse 
  effervescenti - A.I.C. n. 035191030 
  Codice Pratica: N1A/2013/545 
  Modifiche apportate: Variazione di tipo IA n.  B.II.b.4.a):  change
in the batch size (including  batch  size  ranges)  of  the  finished
product - 
  Up to 10-fold compared to the currently approved batch  size  (From
100000 
  to 175000 effervescent tablets) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data 
  di scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M.Cencioni 
                           Il procuratore 
                           p.v. G.Maffione 

 
T13ADD6879