Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Codice  Pratica  N1B/2013/422  -  Specialita'  medicinale:  PANADOL
Confezioni: "500 mg compresse rivestite con film" 10 compresse -  AIC
024931040 - "500 mg compresse rivestite con film - 30 compresse - AIC
024931053 
  Tipologia variazione: IB C.I.3.a)  foreseen  -  Tipo  di  modifica:
modifica stampati. 
  Modifica apportata: allineamento  degli  stampati  a  quelli  della
confezione Optizorb. 
  Con nota AIFA/V  &  A/P/46560  del  03.05.2013  e'  autorizzata  la
modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6,
4.7, 4.8, 6.2, 6.6 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e  delle  Etichette)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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