Comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Medicinale: ALFUZOSINA HEXAL 
  Codice AIC: 037589/M - Confezioni : Tutte. 
  Codice Pratica N. C1B/2010/4319 e C1B/2011/2480 
  MRP n. SE/H/0461/002/IB/030 e SE/H/0461/002/IB/032 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.3.a 
  Numero e data della comunicazione: n. 46527 del 03/05/2013 
  Modifica apportata: modifica stampati 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta  (paragrafi  2,
4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.1, 5.3 del Riassunto  della
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo) relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  l lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180^  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
T13ADD7008