Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale ZERFUN, Confezioni e numeri di AIC n.037543, in tutte le
confezioni  autorizzate;  VAR  n.6,  Codice  Pratica  n.N1B/2013/119,
Modifica Tipo IB categoria n.C.I.1.b. consistente  nell'aggiornamento
degli stampati (Paragrafi di sicurezza dal  4.3  al  4.8  e  relativi
paragrafi  del  FI)  apportando  le  informazioni   stabilite   dalla
commissione europea (EMEA/H/A-30/1156) del  02/09/2011  relativamente
alla  applicazione  dell'Art.30  per   l'originator   Diflucan   (pa.
fluconazolo). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T13ADD7108