Modifiche secondarie di un'AIC  di  specialita'  medicinali  per  uso
     umano apportate ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano 
  Modifiche apportate in accordo al Regolamento 1234/2008/CE. 
  Specialita' medicinale: ACEQUIDE 
  Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate - AIC
n. 028317 
  Codice pratica: N1A/2012/2173 
  Var. B.III.1.a.2 tipo IA  -  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  il  principio
attivo idroclorotiazide  da  parte  del  fabbricante  gia'  approvato
Cambrex Profarmaco Milano s.r.l., Paullo, Milano (R1-CEP 2004-307-Rev
01). 
  Specialita' medicinale: ACICLOVIR RECORDATI 
  Confezione e Numero di  AIC:  250  mg  polvere  per  soluzione  per
infusione, 5 fiale - AIC n. 033672027 
  Codice pratica: N1A/2012/2403 
  Grouping of variations comprendente 2 Var. B.III.1.a.2  tipo  IA  -
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato per il principio attivo  aciclovir  da  parte  del
fabbricante gia' approvato Recordati S.p.A., Campoverde  di  Aprilia,
Latina (da: R0-CEP 2007-213-Rev 00 a: R0-CEP 2007-213-Rev 02). 
  Specialita' medicinale: LOCALYN 
  Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate - AIC
n. 020163 
  Codice pratica: N1A/2012/2141 
  Var. B.III.1.a.2 tipo IA  -  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  il  principio
attivo neomicina solfato da  parte  del  fabbricante  gia'  approvato
Pharmacia  &  Upjohn  Company,  Kalamazoo,  Michigan  (USA)   (R1-CEP
1999-184-Rev 02). 
  Specialita' medicinale: RECOTUSS SEDATIVO 
  Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate - AIC
n. 025273 
  Codice pratica: N1A/2012/2140 
  Grouping of variations comprendente 2 Var. B.III.1.a.2  tipo  IA  -
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato per il principio attivo destrometorfano bromidrato
da parte del fabbricante gia' approvato Wockhardt Limited, India (da:
R1-CEP 1998-053-Rev 01 a: R1-CEP 1998-053-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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