SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede legale: viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00832400154

(GU Parte Seconda n.61 del 25-5-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) N. 1234/2008 
 

  Specialita'  Medicinale:  MAG  2  (Autorizzazione   Immissione   in
Commercio: 025519) 
  Autorizzazione Immissione in Commercio/Denominazione/Confezioni: 
  025519048 - MAG 2 2,25 g polvere per soluzione orale - 20 bustine 
  Titolare AIC: Sanofi Aventis S.P.A. 
  Codice Pratica: N1B/2013/30 - Comunicazione  di  notifica  regolare
del 3 maggio 2013. 
  Tipologia variazione: Tipo IAIN  B.III.1.a.3  -  Presentazione  del
Certificato   di   Idoneita'   della   Farmacopea   europea   (R0-CEP
2008-224-Rev 01) per la sostanza attiva Magnesio pidolato  rilasciato
al nuovo fabbricante Organotechnie SAS, France. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD7182
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.