Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinali e numeri  Autorizzazione  all'immissione  in
commercio:  ANTRA   (028245...);   NAROPINA   (032248.../M);   VIMOVO
(040611.../M. 
  Confezioni: in tutte le loro presentazioni registrate. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx//IA/233/G 
  (Antra             NL/H/2081/001-010/IA/012/G;             Naropina
NL/H/0104/001-004/IA/076/G; Vimovo NL/H/1848/001/IA/009/G) conclusasi
in data 14.05.2013. Codice Pratica C1A/2013/503. 
  Variazione Tipo  IAin  C.I  Modifica  (Sicurezza/Efficacia)  di  un
Medicinale ad Uso  Umano  z)  Altre  variazioni  -  Introduzione  del
Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza (versione 1.0). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 22.02.2013. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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