Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
          2007, n. 274 e del regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  OLANZAPINA AUROBINDO 2,5 mg, 5 mg e 10 mg  compresse  Confezione  e
numero di AIC: Tutte le  confezioni  autorizzate;  AIC  n.  040429/M;
Codice Pratica n. C1A/2013/773  Procedura  di  Mutuo  riconoscimento:
PT/H/0487/001-006/IA/005 conclusa  in  data  21/04/2013  .  Numero  e
tipologia di Variazione: tipo IAin n. B.III.1.a).1,: Presentazione di
un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo  per  una
sostanza  attiva  di  un  produttore  gia'  autorizzato  (Olanzapine:
Aurobindo Pharma Limited.- CEP n°R0-CEP 2011-294-Rev 00). 
  PIPERACILLINA E TAZOBACTAM AUROBINDO 2 g/0,25 g e 4 g/0,5 g polvere
per soluzione per infusione; Confezioni e numeri  di  AIC:  Tutte  le
confezioni   autorizzate;   AIC   n.   039786/M;   Codice    Pratica:
C1A/2013/774; Procedura n. SE/H/0844/001-002/IA/004 conclusa in  data
08/05/2013; Numero e tipologia di Variazione: tipo IAin n.  B.II.b.1)
a Aggiunta di  un  sito  di  confezionamento  secondario  (APL  Swift
Services, Malta) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore speciale 
                    dott.ssa Francesca Bamberghi 

 
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