Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e
                               s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: IBUSTRIN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  200mg compresse - 30 compresse AIC n. 025308038 
  200mg compresse - 48 compresse AIC n. 025308040 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71, 04100 Latina 
  Codice pratica: n. N1A/2013/360 
  Variazione tipo IA B.II.d.2.a - Modifica minore di una procedura di
prova approvata per il prodotto finito. 
  Specialita' medicinale: ACCURETIC 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  20mg+12,5mg compresse rivestite con film  -  14  compresse  AIC  n.
028295018 
  20mg+12,5mg compresse rivestite con film  -  28  compresse  AIC  n.
028295044 
  Codice pratica: n. N1A/2013/380 
  Grouping n.3 Variazioni Tipo  IA  B.III.1.a.2  -  Aggiornamento  di
certificato di conformita'  alla  Farmacopea  Europea  (CEP)  per  il
principio attivo (Idroclorotiazide) da parte di un  fabbricante  gia'
approvato (Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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