TAKEDA ITALIA S.P.A.
Sede legale: via Elio Vittorini 129 - 00144 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00696360155

(GU Parte Seconda n.62 del 28-5-2013)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: PANTECTA 
  Confezioni e numeri di AIC: 20 e 40 mg compresse (AIC n.  031834/M)
Variazione tipo IAIN  cat.  B.II.f.a.2  -  Modifica  del  periodo  di
validita' del prodotto finito (flacone) dopo prima apertura - MRP  N.
DE/H/0270/001-002/IA/194 
  Specialita' medicinale: PANTORC 
  Confezioni e numeri di AIC: 20 e 40  mg  compresse  (AIC  031981/M)
Variazione tipo IAIN  cat.  B.II.f.a.2  -  Modifica  del  periodo  di
validita' del prodotto finito (flacone) dopo prima apertura - MRP  N.
DE/H/0268/001-002/IA/194 
  Specialita' medicinale: BLOPRESID 
  Confezioni e numeri di AIC: 8 mg/12,5 mg, 16 mg/12,5 mg, 32 mg/12,5
mg e 32 mg/25 mg compresse (AIC 034187/M) 
  Codice pratica C1A/2013/709  -  Variazione  tipo  IAIN  cat.  C.I.z
"Modifica del Riassunto del  sistema  di  farmacovigilanza:  Modifica
della QPPV e deputy QPPV - MRP N. SE/H/0163/001-004/IA/039 
  I lotti gia' prodotto possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichette. 
  Decorrenza della modifica: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Tiziana Freddi 

 
T13ADD7247
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.